Na tragu budućih cjepiva

Kroz sljedećih nekoliko dana na portalu Recipe moći ćete pratiti seriju članaka u kojem će redakcija časopisa nastojati s kolegama (bivšim i trenutnim studentima) Farmaceutsko-biokemijskog i Medicinskog fakulteta Sveučilišta u Zagrebu odgovoriti na neka od najčešće postavljanih pitanja o COVID-19, bolesti uzrokovanoj virusom SARS-CoV-2. Današnji članak bavi se novostima u istraživanjima cjepiva za COVID-19 te kada ih možemo najranije očekivati u uporabi. 

Svaki dan u medijima možemo pratiti novosti o istraživanjima i tijeku razvoja cjepiva protiv bolesti COVID-19 uzrokovane virusom SARS-CoV-2. Cjepivo je u ovakvim okolnostima nužno svima nama. Glavni razlog je imunizacija zdravih osoba kako bi, u slučaju dolaska u kontakt s virusom, uspješno preboljela bolest bez većih komplikacija. S obzirom na to, neizbježno je ostvariti kolektivni imunitet kako bi virus što teže mogao pronaći novog neimunog domaćina u populaciji. Samim time, nadovezajući razlog je i smanjeno širenje virusa. Takvim načinom, infekcija virusom SARS-CoV-2 bila bi pod boljom kontrolom, a terapija bolesti bila bi puno uspješnija. Koje dobre vijesti trenutno imamo, ali i očekujemo u istraživanju cjepiva protiv COVID-19?

Može li krvna plazma osoba izliječenih od COVID-19 pomoći u liječenju?

Kroz povijest krvni serum izliječenih osoba koristio se kao jedna od metoda liječenja virusnih infekcija poput poliomijelitisa, ospica, zaušnjaka i gripe, a zadnjih godina i u liječenju SARS-a, MERS-a i ebole. U mnogim slučajevima, takvo liječenje dalo je pozitivne rezultate. No, može li i u ovom slučaju krvna plazma izliječenih osoba od COVID-19 pomoći u liječenju?

U studiji iz Kine, u kojoj je sudjelovalo 5 kritično oboljelih pacijenata u dobi od 36 do 65 godina, proučavao se tijek bolesti liječenjem ljudskom krvnom plazmom, uz koju su dobivali i antivirusne lijekove. No i uz dodatne lijekove, nakon transfuzije krvne plazme došlo je do bržeg poboljšanja simptoma kao što su sniženje temperature, virusno opterećenje i period ležanja u bolnici te smanjeno razdoblje upotrebe mehaničke ventilacije.

Američka FDA (engl. Food and Drug Administration) dopustila je i izdala je smjernice za pružanje preporuka zdravstvenim djelatnicima i istraživačima o proučavanju krvne plazme prikupljene od osoba oporavljenih od COVID-19 te o primjeni iste kod ugroženih pacijenata. Potencijalno liječenje krvnom plazmom provodi se na način ilustriran na slici.

Iako poučeni povijesnim iskustvom i trenutnim pozitivnim informacija iz provedenih liječenja, bez znanstvenih dokaza ne možemo sa sigurnošću reći može li krvna plazma izliječenih osoba doista pomoći u prevenciji ili liječenju COVID-19.

Kina vodeća u razvoju cjepiva

Već početkom godine kineska biofarmaceutska tvrtka CanSino Bio-B započela je, kao i mnogi, utrku za cjepivom protiv COVID-19. Kandidat za cjepivo izrađen je na tehnološkoj platformi za virusno vektorsko cjepivo temeljeno na adenovirusu. Rezultati pretkliničkih ispitivanja na životinjama pokazali su da cjepivo u životinjskim modelima može uzrokovati snažni imunosni odgovor. U ožujku ove godine, CanSino Bio-B objavio je da je rekombinantno cjepivo za COVID-19, tj. adenovirus tip 5 vektor „Ad5-nCoV“, razvijeno u suradnji s pekinškim Institutom biotehnologije (engl. BIB, Beijing Institute of Biotechnology) dobilo odobrenje za kliničko ispitivanje faze 1 u gradu Wuhanu. Tri doze cjepiva primit će ukupno 108 zdravih osoba u dobi od 18 do 60 godina, te će se tijek reakcije na cjepivo pratiti u razdoblju od 6 mjeseci. Međutim, u planu je ubrzo započeti i sa kliničkim ispitivanjem faze 2 na 500 zdravih osoba, što je ujedno i prvo cjepivo za COVID-19 u svijetu koji uskoro ulazi u tu fazu.

Amerika na tragu – INOVIO Pharmaceuticals započeo kliničko ispitivanje faze 1

Početkom ovog mjeseca, američka biotehnološka tvrtka INOVIO Pharmaceuticals Inc. objavila je da je FDA dopustila početak kliničkog ispitivanja faze 1 za DNA cjepivo za COVID-19, pod nazivom „INO-4800“. Pretklinički podaci o cjepivu pokazali su obećavajuće rezultate imunosnog odgovora na više životinjskih modela. U prvoj fazi studije, cjepivo se testira na 40 zdravih odraslih volontera na dva mjesta u SAD-u. Svaka osoba primit će dvije doze cjepiva u razdoblju od 4 tjedna, a početni imunosni odgovor i podaci o sigurnosti iz studije očekuju se krajem ljeta ove godine. Uz kliničko ispitivanje faze 1, paralelno će se nastaviti i dodatna pretklinička ispitivanja.

Amerika na tragu – Pfizer i BioNTech zajednički razvijaju cjepivo

Američka farmaceutska korporacija Pfizer i njemačka tvrtka BioNTech SE započeli su suradnju kako bi doprinijeli utrci za cjepivom za COVID-19. Cilj suradnje je unaprjeđenje kandidata za cjepivo u kliničkim testiranjima na ljudima zasnovanima na programu cjepiva BNT162 COVID-19 tvrtke BioNTech, kojoj će Pfizer doprinijeti financiranjem, istraživanju i razvoju cjepiva, globalnoj proizvodnji i distribuciji. Prva klinička ispitivanja potencijalnih cjepiva na ljudima planiraju se već krajem ovoga mjeseca na području SAD-a i Europe. Također, uz uvjet uspjeha razvojnog programa i odobrenja regulatornih tijela, moguće je opskrbiti milijune doza cjepiva do kraja 2020. godine, te povećati proizvodnju stotina milijuna doza cjepiva u 2021. godini.

Amerika na tragu – Johnson & Johnson najavili glavnog kandidata

Kompanija Johnson & Johnson započela je u siječnju ove godine istraživanja potencijalnih kandidata za cjepivo za COVID-19, nakon što je sekvenca virusa SARS-CoV-2 postala dostupna. Identificiran je vodeći kandidat za cjepivo, uz dva rezervna, koji će ubrzo proći prve korake proizvodnje. Također, plan je da kliničke studije faze 1 započnu već u rujnu ove godine, a podaci o kliničkoj sigurnosti i učinkovitosti bit će dostupni do kraja godine. To bi omogućilo dostupnost cjepiva za hitnu upotrebu već početkom 2021. godine.

Kako je najavljeno u veljači ove godine, kompanije Johnson & Johnson i BARDA (engl. Biomedical Advanced Research and Development Authority) proširile su svoje partnerstvo i blisko surađuju s globalnim partnerima kako bi pregledali Janssenovu knjižnicu antivirusnih molekula s ciljem ubrzanja otkrivanja potencijalnih lijekova za COVID-19.

Dobre vijesti i iz Australije – započela životinjska ispitivanja

Australski CSIRO (engl. Commonwealth Scientific and Industrial Research Organisation) prošle godine započeo je suradnju sa Savezom za financiranje i koordinaciju razvoja cjepiva CEPI (engl. Coalition for Epidemic Preparedness Innovations) s ciljem ubrzanja razvoja cjepiva za COVID-19. U veljači ove godine, CSIRO je uspješno uspostavio prvi biološki model na svijetu koji je potvrdio da tvorovi reagiraju na infekciju virusom SARS-CoV-2, dok je CEPI identificirao kandidate za cjepivo. Prva faza ispitivanja započela je u australskom laboratoriju za zaštitu životinja (engl. AAHL, Australian Animal Health Laboratory) u Geelongu koje spada pod CSIRO. Ispitivanje se odvija na tvorovima u razdoblju od tri mjeseca. Osim učinkovitosti cjepiva za COVID-19, testirat će se i najbolji način primjene cjepiva kojim bi se pružila najbolja zaštita, uključujući intramišićnu injekciju i inovativne metode poput spreja za nos.

Ostala napredovanja u istraživanju cjepiva

Osim navedenih, postoje i mnoga druga cjepiva koja čekaju svoja prva klinička istraživanja. Ubrzo očekujemo kliničko ispitivanje faze 1 za cjepivo „ChAdOx1 nCoV-19“ razvijeno na Sveučilištu u Oxfordu u Engleskoj, a o početku kliničkog istraživanja cjepiva „mRNA-1273“ razvijenog u biotehnološkoj tvrtki Moderna možete pročitati u članku.Također, Svjetska zdravstvena organizacija WHO (engl. World Health Organization) objavila je 26. ožujka popis cjepiva koja se trenutno istražuju za COVID-19, a možete ga pogledati na linku.

U ovim teškim okolnostima trenutno jedina zaštita od infekcije koronavirusom SARS-CoV-2 je pridržavanje mjera socijalnog distanciranja i temeljito održavanje higijene. No, nadamo se kako će sadašnja, a i buduća istraživanja cjepiva doprinijeti njegovim bržim pronalaskom i našom prijeko potrebnom imunizacijom.