Počinje prvo kliničko istraživanje cjepiva protiv SARS-CoV-2

Kaiser Permanente Washington Health Research Institute (KPWHRI) dobio je odobrenje za početak kliničkog istraživanja cjepiva protiv novog SARS-CoV-2. Ovo je dosad prvo ispitivanje cjepiva na ljudima, što uvelike može biti od koristi ljudskoj zajednici i svakom pojedincu.

Broj zaraženih ljudi je velik, kao i sposobnost virusa da se prenosi s osobe na osobu, a nedavno je proglašena i pandemija.

Moderna

Moderna je biotehnološka tvrtka koja razvija glasničke RNA (mRNA) terapije i cjepiva te promiče stvaranje nove generacije lijekova. mRNA lijekovi dizajnirani su tako da usmjeravaju tjelesne stanice na proizvodnju unutarstaničnih, membranskih ili iz stanice izlučenih proteina koji mogu imati terapijsku ili preventivnu korist.

mRNA-1273 cjepivo

mRNA-1273 je mRNA cjepivo protiv novog koronavirusa koji kodira perfuzno stabilizirani oblik Spike (S) proteina. Cjepivo se izrađuje novim postupkom koji je mnogo brži od starijih metoda izrade cjepiva. Ono ne sadrži nijedan dio genoma koronavirusa i ne može izazvati infekciju. Umjesto toga, uključuje kratak segment mRNA koji je izrađen u laboratoriju – već spomenuti S-protein.

Kliničko istraživanje

KPWHRI-in istraživački tim za cjepivo stručan je u provođenju ovih vrsta ispitivanja te su uključeni i u testiranje ostalih istražnih cjepiva protiv svinjske i ptičje gripe. Sudionici istraživanja moraju biti zdravi odrasli ljudi iz područja Seattlea u dobi od 18 do 55 godina. Potencijalni kandidati ne smiju imati zdravstvene probleme s imunosnim sustavom te ne smiju uzimati lijekove koji utječu na njega.

Početno ispitivanje je test faze 1 koja je dio postupka ispitivanja cjepiva koji se sastoji od tri faze te u njoj sudjeluje 45 sudionika. U prvoj fazi, testira se sigurnost različitih doza cjepiva te odgovor imunosnog sustava na te doze. Ne proučava se učinkovitost u sprečavanju infekcije SARS-CoV-2, već će se taj dio proučavati u kasnijoj fazi istraživanja.

Podsjetimo još jednom da cjepiva protiv novog koronavirusa trenutno nema, a kako navodi KPWHRI, hitno je potrebno iz nekoliko ključnih razloga. Naime, broj zaraženih ljudi je velik, kao i sposobnost virusa da se prenosi s osobe na osobu, a nedavno je proglašena i pandemija.