Nacionalna uprava za medicinske proizvode u Kini (eng. NMPA) odobrila je oralni lijek, GV-971, za liječenje smrtonosne i neizlječive Alzheimerove bolesti. Prema istraživanjima, lijek pomaže pri blažim i umjerenim oblicima Alzheimera, poboljšavajući kognitivne sposobnosti pacijenta.

Alzheimerova bolest progresivni je poremećaj mozga koji nepovratno uništava pamćenje, sposobnost razmišljanja i obavljanja jednostavnih zadataka što značajno ruši kvalitetu svakodnevnog života bolesnika. Ona je treći vodeći uzrok invaliditeta i smrti kod starijih osoba, uz kardiovaskularne bolesti i rak. Također, prema Alzheimer InternationalS, u svijetu ima oko 50 milijuna ljudi kojima je bolest dijagnosticirana, dok ih je u Kini oko 10 milijuna, čime ona zauzima prvo mjesto u svijetu prema broju oboljelih. U mnogim istraživanjima, dokazana je korelacija između razvoja bolesti i crijevne mikrobiote te su kod oboljelih pronađene nakupine amiloidnog i tau proteina u mozgu, a sve to vodilo je znanstvenike k razvitku lijeka.

GV-971 jedini je od više od 320 razvijenih lijekova u farmaceutskim tvrtkama širom svijeta za liječenje Alzheimerove bolesti koji je uspio proći kroz klinička ispitivanja. Prva proizvodna linija lijeka, dovoljna da zadovolji potrebe dva milijuna pacijenata, započet će za manje od tjedan dana. Medicinski institut Kineske akademije znanosti je nakon dvadesetdvogodišnjeg istraživanja zajedno s kineskim sveučilištem Ocean i farmaceutskom tvrtkom Green Valley razvio lijek čije je kliničko istraživanje dovršeno u srpnju prošle godine. U istraživanju je sudjelovalo 818 bolesnika faze III te je dokazano kontinuirano i učinkovito poboljšanje kognitivnih sposobnosti među oboljelima od Alzheimerove bolesti tijekom razdoblja od devet mjeseci.

Mikrobiota je relativno stabilna kod odraslih osoba, a počinje se mijenjati oko 65. godine života, što je ujedno i razdoblje u kojem se najčešće javlja Alzheimerova bolest. Dokazano je da je mikrobiom u starijoj populaciji manje raznolik i otporan što ga čini osjetljivijim na čimbenike okoliša. U crijevima se nalazi posebna neuralna mreža, tj. crijevni živčani sustav koji je s centralnim živčanim sustavom povezan preko vagus živca čime crijevna flora može utjecati na zdravlje mozga i razvoj bolesti kao što je Alzheimerova. Iako se još ne zna mnogo o mehanizmu djelovanja lijeka, studija iznosi pretpotavku kako djelatna tvar sudjeluje u obnovi disbalansa crijevne flore i pretjerane proizvodnje metabolita od strane crijevnih mikroorganizama. Osim toga, inhibira taloženje amiloidnog proteina koji u bolesti formira ekstracelularne fibrilarne amiloidne plakove, a također smanjuje hiperfosforilaciju tau proteina koji kod oboljelih stvara neurofibrilarne niti koje narušavaju transportni sustav tvari i informacija u neuronu.

Izvori

1. Green Valley Announces NMPA Approval Of Oligomannate For Mild To Moderate Alzheimer’s Disease, 2019., http://www.greenvalleypharma.com, pristupljeno 13.11.2019.

2. Zhuo L et al. The intestinal microbiome and Alzheimer’s disease: A review. Animal Model Exp Med, 2018, 1, 180-188.

Izvor fotografije

©alexskopje via Canva.com